鼓泡式氧合器专利人-体外循环的体外循环构成

如何解读医疗器械经营许可证上的经营范围
严格来讲，该公司不具备做6825中的Ⅱ类医疗器械的许可的，但是，医疗器械分类很多，如果要把这些分类写的清清楚楚，他们药监局核发证件时就必须很专业，相信他们没有做到。因此，你们还可以拿出证据证明你们已经做得产品和这类产品在临床应用、技术协同性上很接近，没有太大的跨度。再说，评标要看综合实力，包括关系，尤其是后者！仅供参考！
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人工肺又名氧合器或气体交换器，是一种代替人体肺脏排出二氧化碳、摄取氧气，进行气体交换的人工器官。以往仅应用于心脏手术的体外循环，需和血泵配合称为人工心肺机。

人体呼吸系统从外界空气中吸入氧，使氧气进入肺部血液，再运输到身体各部分使用。另一方面，肺部血液里的二氧化碳则渗透到气泡里，再排出体外。吸入的气体，顺着支气管在肺叶里的各级分支，到达支气管最细的分支末端形成的肺泡。肺泡是细支气管末端的球状小囊，每个肺约有三亿个肺泡，其总面积约等于一个网球场的大小，它们在把氧气供应给血液以及排出无用的二氧化碳的过程中起着关键作用。肺泡外面包绕着丰富的毛细血管。肺泡壁和毛细血管壁都是一层扁平的上皮细胞，吸气时，空气中的氧气透过肺泡壁和毛细血管壁进入血液；同时，血液中的二氧化碳也透过这毛细血管壁和肺泡壁进入肺泡，然后随着呼气的过程排出体外。
人工肺又名氧合器或气体交换器，是一种代替人体肺脏排出二氧化碳、摄取氧气，进行气体交换的人工器官。以往仅应用于心脏手术的体外循环，需和血泵配合称为人工心肺机。70年代初，已将人工肺作为一个单独的人工器官进行研究。因它可以不用血泵而进行部分呼吸支持，并且有植入性人工肺的实验报告。因此，美国人工脏器学会(ASAIO)每年均有专门小组讨论人工肺的进展。
目前用于心脏手术的人工肺大部采用一次使用的附有热交换装置的鼓泡式人工肺。该式人工肺己趋成熟在国内外得到广泛应用。随着工业化的发展，肺部疾患愈来愈多，人工肺在肺部疾病中的应用亦愈显重要。人工肺的研制成功，特别是近十余年来膜式人工肺的问世，为解决呼吸功能衰竭又开辟了一条新的途径。
人工心肺机是利用特殊人工装置将回心静脉血引出体外，进行气体交换、调节温度和过滤后，输回体内动脉的生命支持技术。由于这种特殊人工装置取代了人体心肺功能，又称为心肺转流，这种人工装置称为人工心肺机，如图4所示。
人工心肺机工作原理如图5所示，基本装置包括：
（1）血泵： 为驱使体外氧合血单向流动，回输体内动脉，代替心脏排血功能的主要部件。